基于磁珠法识别、消除生物素干扰

近年来，随着高剂量生物素在膳食补充剂和临床治疗中的广泛使用，其对免疫检测系统的干扰问题日益凸显。日常摄入通常无影响，但样本中高浓度的游离生物素会严重干扰基于SA-biotin系统的检测结果——外源性生物素与试剂竞争结合链霉亲和素上的结合位点，导致检测信号失真，严重影响肿瘤标志物、激素、药物浓度等关键指标的准确性。生物素干扰的具体机制与检测方法密切相关：

-夹心法检测：样本中过量的游离生物素会抢先占据链霉亲和素磁珠上的结合位点，阻碍生物素标记的抗体与磁珠有效结合，导致最终检测信号偏低，可能造成假阴性或定量偏低的风险。

-竞争法检测：过量生物素同样会竞争结合链霉亲和素磁珠，抑制生物素标记的分析物与磁珠结合，从而导致检测信号偏低，可能出现假阳性或定量偏高的误差。

因此，识别和消除生物素干扰已成为临床免疫检测的重要环节。

图1. 生物素-链霉亲和素系统中的生物素干扰示意图

 

为了应对这一挑战，为度生物推出抗生物素干扰磁珠适用于多种免疫诊断平台。该产品采用高特异性抗体，能够精准识别并结合偶联态生物素，从机制上规避游离生物素的干扰，突破传统SA-biotin系统的局限。其核心优势包括：

 

1.抗体特异性强

   精准识别并结合样本中的偶联态生物素，避免游离生物素的干扰。

2.抗干扰能力优异

    可抵抗高达5000 ng/mL 的游离生物素，具有卓越的干扰耐受性。

3.反应性&灵敏度高

    信号值与常规磁珠相当，灵敏度优于进口同类产品。

4.稳定性出色

    批次间一致性好，精密度高，保证实验结果稳定可靠。

 

该磁珠适用于多种免疫诊断平台，显著提升在生物素高背景样本中的检测准确性，为临床提供更可靠的诊断保障。

 

产品信息

 

验证数据

在吖啶酯化学发光免疫分析平台IL-6和CEA两个项目中测试为度抗生物干扰磁珠的抗干扰能力、反应性、精密度、批次间稳定性、加速稳定性性能。

01、抗干扰能力

使用与进口磁珠相同浓度（0.6 mg/mL）的情况下，通过向标准品中添加不同浓度（20  ng/mL-10000 ng/mL）的游离生物素，评估磁珠对不同浓度游离生物素的抗干扰能力。

结果显示，当生物素浓度添加量达到5000 ng/nL时，为度磁珠信号值下降在10%以内，优于3款进口厂家磁珠。

 

02、反应性 

使用与进口磁珠相同浓度（0.6 mg/mL）的情况下，评估为度磁珠的反应性能。

结果显示，为度该磁珠信号值略低于进口磁珠，信噪比均高于进口磁珠，线性梯度与进口磁珠一致。

 

03、精密度

使用磁珠浓度为0.6 mg/mL的情况下，各取高、低浓度值两个样品，每个样品测试10个重复，结果显示两个项目精密度均较好（CV<3%）。

 

04、批次稳定性

随机选取三个批次磁珠进行批间差验证，三批次磁珠之间的信号值差异在10%以内（除本底信号之外），说明磁珠批次间稳定性好，无批间差异存在。

 

05、加速稳定性

将磁珠置于37℃条件下加速7天后对磁珠进行清洗，并对清洗前后的磁珠与4℃保存的磁珠进行信号值对比，测试热加速及清洗是否会对磁珠稳定性造成影响。

结果显示磁珠加速后稳定性良好，信号值差异在10%以内，且清洗步骤不会影响磁珠稳定性，信号值变化也在10%以内。

 

产品信息

 

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