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45 人阅读发布时间:2026-04-20 17:18
在抗体药物生产过程中,聚集体杂质的存在直接影响产品有效性、安全性,是下游纯化的关键技术挑战。经过亲和捕获后,传统精纯工艺多采用普通离子交换介质,对聚集体去除效果有限;即便升级为复合模式层析介质,去除效果改善仍不明显。其核心原因在于,传统MMA配基与蛋白结合力过强,存在难洗脱的问题,影响产物的纯度和收率。
为度生物自主研发的VDX MMA ultra复合模式层析介质,正是为破解这一痛点而生。通过全新设计配基,改造配基的构象和取向,使其兼备强结合与易洗脱的优点,实现更优的分离选择性。相比常规阴离子介质和传统MMA介质,VDX MMA ultra具有耐高盐、高分辨率等优势,聚集体去除效果更突出,让抗体纯化工艺更高效、更经济。
本文将展示VDX MMA ultra、传统MMA、常规阴离子介质三款填料在抗体多聚体去除中不同表现。
多聚体去除效果对比
在相同纯化条件下,分别采用VDX MMA ultra、传统MMA、阴离子介质Q对某抗体样品进行纯化,分段收集洗脱峰并通过SDS-PAGE、SEC-HPLC分析多聚体去除效果。
样品:arProtein A Focurose HR亲和层析洗脱液
平衡液: 20 mM Tris-HCl,pH 7.2
洗脱液: 20 mM Tris-HCl,1 M NaCl,pH 7.2,线性洗脱

图1 三款填料层析图谱(从左至右,VDX MMA ultra、传统MMA、阴离子介质Q)

图2 三款填料SDS-PAGE图(从左至右泳道,1:原液;2-11:VDX MMA ultra洗脱;12-21:传统MMA洗脱;22-28:阴离子介质Q洗脱;29:传统MMA再生;30:VDX MMA ultra再生)

图3 三款填料SEC-HPLC图谱(从左至右,VDX MMA ultra、传统MMA、阴离子介质Q)
从SDS-PAGE、SEC-HPLC结果看出,VDX MMA ultra可完全去除抗体中的聚体,分离效果明显;传统MMA对抗体中的聚体只有部分去除作用;而阴离子介质Q对抗体中的聚体几乎没有去除作用。
VDX MMA ultra采用创新复合模式设计,具有耐高盐、高分辨率等优势,可显著提升目标蛋白纯度和收率,有效降低生物制药下游生产成本。该介质不仅能高效去除抗体多聚体,还可深度清除宿主细胞蛋白(HCP),并适用于重组蛋白等多种生物制品的精纯。相比传统离子交换和复合模式介质,它从作用机制上改善了分离选择性不足、收率损失较大等问题,在保证高纯度的同时实现更优的工艺经济性。
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